• Behandling af moderate til svære symptomer på uterusfibromer
• Voksne kvinder i den fertile alder,
• Operation er uhensigtsmæssig eller ikke ønsket.
• Graviditet samt c. endometrii er udelukket

1. Meget almindelige (> 10%): Amenoré, reversibel fortykkelse af endometriet hvor ændringer i endometriets histologi kan forekomme. Bør ikke forveksles med endometriehyperplasi (se under kontraindikationer).
2. Almindelige (1-10%): Træthed, vægtøgning, abdominalsmerter, kvalme, brystspænding, hedeture, bækkensmerter, myalgi, hovedpine, acne og ovariecyster.

• ASAT eller ALAT samt bilirubin skal være normale forud for behandling.
• Kontrolleres hver måned under behandling samt en måned efter ophør/behandlingspause
• Start beh. under menstruation.
• Dosis: Tab 5 mg p.o. dgl. (ca 1600 kr / md)
• Varighed: 3 mdr.
• Efter uproblematisk behandling i 3 mdr. holdes én måneds pause og førstkommende menstruation afventes før ny serie på 3 mdr. påbegyndes (2.serie har samme kontrolmønster som ovenfor).
• 6,9 og 12 måneders beh. kun på speciel indikation
• Ved stigning i levertal under behandling: se under kontraindikationer
• Glemt dosis kan tages indtil 12 timer efter sædvanlige tidspunkt. Hvis dosis er glemt i mere end 12 timer, må patienten ikke tage den glemte dosis og skal blot fortsætte med den sædvanlige doseringsplan

• Svær astma
• Visse lægemidler mod hjertesygdomme (f.eks. digoxin).
• Visse lægemidler, der bruges for at forebygge slagtilfælde og blodpropper (f.eks. dabigatranetexilat).
• Visse lægemidler mod epilepsi (f.eks. phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, carbamazepin, oxcarbazepin, primidon).
• Visse lægemidler mod hiv-infektion (f.eks. ritonavir, efavirenz, nevirapin).
• Lægemidler mod visse bakterieinfektioner (f.eks. rifampicin, telithromycin, clarithromycin, erythromycin, rifabutin).
• Visse lægemidler mod svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol (undtagen shampoo), itraconazol).
• Naturlægemidler med perikon (Hypericum perforatum), der anvendes mod depression eller angst.
• Visse lægemidler mod depression (f.eks. nefazodon).
• Visse lægemidler mod for højt blodtryk (f.eks. verapamil).

• Leversygdomme. Må ikke anvendes til kvinder med leverproblemer, og for patienter uden leverproblemer må præparatet kun anvendes, hvis leverfunktionen løbende overvåges med ASAT eller ALAT.
• Behandling må ikke igangsættes, hvis ALAT eller ASAT og/eller bilirubin overstiger 2 x den øvre normale grænseværdi alene. (Overvej udredning for leversygdom)
• Patienter, som under behandling udvikler transaminaseniveauer > 3 gange den øvre normalgrænse, skal afbryde behandlingen og monitoreres tæt.
• Uafklaret vaginalblødning.
• Kønshormonafhængige maligne sygdomme (herunder aktuel eller tidligere cancer uteri, cervixneoplasi, ovarie- eller mammacancer).
• Brug til kvinder med svær, ukontrollérbar astma frarådes.
• Hvis der observeres fortykkelse af endometriet, der varer ved, efter at menstruationerne er vendt tilbage i behandlingsfrie perioder eller 3 måneder efter afslutningen af behandlingsforløbet og/eller der observeres et ændret blødningsmønster, bør kvinden undersøges for at udelukke underliggende sygdomme, herunder endometriemalignitet.
• Ved gentagen intermitterende behandling anbefales periodisk overvågning af endometriet, inkl. årlig ultralydsundersøgelse, der skal udføres efter tilbagevenden af menstruation i behandlingsfri periode.

• Patienten bør orienteres om nødvendigheden af behandlingsfrie perioder, da risikoen for uønskede virkninger på endometriet, hvis behandlingen fortsættes uden afbrydelse, ikke er kendt.

• EU´s Bivirkningskomité (PRAC)
• LMK august 2019
• Lægemiddelstyrelsens forbehold pr feb 2018
• og firmaets Firmaets oplyste krav til monitorering af leverfunktion … Direkte sikkerhedsinformation til læger og sundhedspersonale. København juli 2018

Tilbage til indledningen	Home	Index for procedure

Vi kan kontaktes via læge Lars Krag Møller, hvis du har indvendinger eller forslag til udviklingen af aktuelle arbejde lars.bo.krag.moeller@regionh.dk