• Behandling af moderate til svære symptomer fra uterusfibromer (typisk meno/metroragi, dysmenorré, tyngdefornemmelse, pollakisuri, defækationsbesvær)
• Voksne kvinder i den fertile alder,
• Operation er uhensigtsmæssig eller ikke ønsket.
• Forud for operation (TCRF, hysterektomi, myomektomi)

• Meget almindelige (> 10%): Amenoré, reversibel fortykkelse af endometriet hvor ændringer i endometriets histologi kan forekomme. Bør ikke forveksles med endometriehyperplasi (se under kontraindikationer).
• Almindelige (1-10%): Hovedpine (10%), hedeture (8-10%). Vertigo, træthed, vægtøgning, abdominalsmerter, kvalme, brystspænding, bækkensmerter, myalgi, acne og ovariecyster.
• Sjældne: 0,1-1 % Medicin overfølsomhed, angst, følelsesmæssige forstyrrelser, svimmelhed, mundtørhed, forstoppelse, alopecia, hudtørhed, hyperhidrose, rygsmerter, urininkontinens, uterinblødning, metrorragi, genitalt udflod, brystgener, ødem, asteni, forhøjet kolesterol/triglycerider
• Meget sjældent (formentlig 1:100.000) ses en mulig association mellem ulipristalacetat og fulminant leversvigt (se Kontraindikation). Ved sympt. på leversvigt (udtalt træthed, kvalme, ikterus, smerter under hø. curvatur) skal pt. kontakte os og straks ophøre med medicin.

• ALAT samt bilirubin skal være normale forud for behandling.
• Levertal kontrolleres hver måned under behandling samt en måned efter ophør/behandlingspause
• Start beh. under menstruation/blødning.
• Dosis: Tabl. 5 mg p.o. dgl.
• Behandlingsperiode: 3 mdr. (3x28 dage)
• Efter uproblematisk behandling i 3 mdr. holdes én måneds pause og førstkommende menstruation afventes før ny serie på 3 mdr. påbegyndes (2.serie har samme kontrolmønster som ovenfor).
• Sædvanligvis sættes patienten til ambulant kontrol ca. 4 måneder efter opstart af første behandlingsperiode, mhp. stillingtagen til fortsat behandling, ophør eller operation.
• Behandling > 6 (-12) måneder kun på speciel indikation
• Ved stigning i levertal under behandling: se under kontraindikationer
• Glemt dosis kan tages indtil 12 timer efter sædvanlige tidspunkt. Hvis dosis er glemt i mere end 12 timer, må patienten ikke tage den glemte dosis og skal blot fortsætte med den sædvanlige doseringsplan

• Visse lægemidler mod hjertesygdomme (f.eks. digoxin).
• Visse lægemidler, der bruges for at forebygge slagtilfælde og blodpropper (f.eks. dabigatranetexilat).
• Visse lægemidler mod epilepsi (f.eks. phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, carbamazepin, oxcarbazepin, primidon).
• Visse lægemidler mod hiv-infektion (f.eks. ritonavir, efavirenz, nevirapin).
• Lægemidler mod visse bakterieinfektioner (f.eks. rifampicin, telithromycin, clarithromycin, erythromycin, rifabutin).
• Visse lægemidler mod svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol (undtagen shampoo), itraconazol).
• Naturlægemidler med perikon (Hypericum perforatum), der anvendes mod depression eller angst.
• Visse lægemidler mod depression (f.eks. nefazodon).
• Visse lægemidler mod for højt blodtryk (f.eks. Verapamil).

• Leversygdomme. Må ikke anvendes til kvinder med leverproblemer, og for patienter uden leverproblemer må præparatet kun anvendes, hvis leverfunktionen løbende overvåges med ALAT og bilirubin.
• Behandling må ikke igangsættes, hvis ALAT og/eller bilirubin overstiger 2 x den øvre normale grænseværdi alene. (Overvej udredning for leversygdom)
• Patienter, som under behandling udvikler transaminaseniveauer > 3 gange den øvre normalgrænse, skal afbryde behandlingen og monitoreres tæt.
• Uafklaret vaginalblødning.
• Kønshormonafhængige maligne sygdomme (herunder aktuel eller tidligere cancer uteri, ovarie- eller mammacancer).
• Brug til kvinder med svær, ukontrollérbar astma frarådes.
• Hvis der observeres fortykkelse af endometriet, der varer ved, efter at menstruationerne er vendt tilbage i behandlingsfrie perioder eller 3 måneder efter afslutningen af behandlingsforløbet og/eller der observeres et ændret blødningsmønster, bør kvinden undersøges for at udelukke underliggende sygdomme, herunder endometriemalignitet.
• Ved gentagen intermitterende behandling anbefales periodisk overvågning af endometriet, inkl. årlig ultralydsundersøgelse, der skal udføres efter tilbagevenden af menstruation i behandlingsfri periode.

• Patienten bør orienteres om nødvendigheden af behandlingsfrie perioder, da risikoen for uønskede virkninger på endometriet, hvis behandlingen fortsættes uden afbrydelse, ikke er kendt..

• EU´s Bivirkningskomité (PRAC)
• LMK august 2019
• Lægemiddelstyrelsens forbehold pr feb 2018
• og firmaets Firmaets oplyste krav til monitorering af leverfunktion … Direkte sikkerhedsinformation til læger og sundhedspersonale. København juli 2018

Tilbage til indledningen	Home	Index for procedure

Vi kan kontaktes via overlæge Lars Krag Møller, hvis du har indvendinger eller forslag til udviklingen af aktuelle arbejde (lkm@dadlnet.dk)