Progesteronbehandling og præterm fødsel - 04-09-2024

Målgruppen er alle behandlende læger, jordemødre, sygeplejersker og SOSU-assistenter, ansat i Gynækologisk/Obstetrisk afdeling.

 

Evidens

• Hos gravide med tidligere præterm fødsel har profylaktisk progesteron behandling under graviditet en graviditetsforlængende effekt og følges af bedre neonatalt resultat (højere fødselsvægt og færre med RDS og NEC) (A-B).
• En metaanalyse har vist at progesteron reducerer risikoen for at føde før 32 uger (RR 0,61 (0,45-0,82)). Numbers needed to treat (NNT) for at forebygge én præterm fødsel var 16 (95 % CI 10-50). Ligeledes reduceres risikoen for fødselsvægt < 2500 g (RR 0,62 (0,48-0,80)).
• I en uselekteret population af gravide med kort livmoderhals (< 15 mm) før 25 uger, har progesteron behandling indledt før 25 uger en graviditetsbevarende virkning (B).
  Nyere metaanalyser viser  at dette gælder allerede ved cervix ≤ 25 mm (A).
• Progesteron forlænger ikke graviditetslængden for uselekterede flerfoldgravide (A).
• Progesteron har muligvis en graviditetsforlængende effekt og følges af bedre udkomme ved afkortet cervix ≤ 25 mm for flerfoldsgravide (B).
• Progesteron behandling under graviditet har næppe teratogene virkninger på fosteret (B) og der er ikke kendte uønskede langtidseffekter for barnet (C).
• Den gravide kan oplyses om, at der ikke er kendte uønskede langtidseffekter for hende selv ved progesteronbehandling (C).
• Progesteron kan med fordel doseres vaginalt (C).

Anbefalinger:

Indikation:

• Kvinder med singleton graviditet og afkortet cervix (≤ 25 mm) før 24 uger.
• Kvinder med singleton graviditet, og tidligere spontan abort/præterm fødsel mellem uge 16+0 og 34+0, der ikke kan forklares ved flerfoldsgraviditet, abruptio placentae, traumer i graviditeten, konisation eller lignende.
• Man kan overveje behandling hos gemelligravide med afkortet cervix ≤ 25mm målt før uge 24.
• Der er manglende evidens for at behandle gemelligravide, der tidligere har haft spontan senabort/præterm fødsel, men baseret på effekten ved singleton gravide kan profylaktisk behandling overvejes.

Hvornår:
Behandlingen indledes efter uge 12 og før uge 24. Den fortsættes indtil 34 uger.

Dosering
Vag. progesteron (naturligt progesteron) i doser på 200 mg.
F.eks. vaginaltabletter Lutinus® 100 mg, 2 tabletter placeret i skeden ved sengetid.
Behandling i 14 uger vil medføre en udgift på max. 2000 kr. for pt., når indikationen på recepten er "Forebyggelse af for tidlig fødsel". 

Som alternativ til Lutinus kan anvendes ”Utrogestan”

Vær opmærksom på at behandlingen med Utrogestan er off-label, da det er registreret til peroralt brug. Det er derfor vigtig tydeligt at gøre opmærksom på administationsvej når det ordineres (se udklip fra

Sundhedsstyrelsens krav til off-label ordinationer nedenfor.

Der bør endvidere ansøges om enkelttilskud.

Ved ordination af medicin udenfor indikationsområdet skal patienten informeres grundigt om behandlingen herunder, hvilken evidens der ligger til grund for denne, og at det er en behandling uden for godkendt indikation og dermed ikke kan genfindes i indlægssedlen samt om de bivirkninger, der kan opstå. Lægen skal omhyggeligt journalføre indikation og begrundelse for off-label behandlingen og det informerede samtykke.

(https://www.sst.dk/da/udgivelser/2015/Rationel-Farmakoterapi-8-2015/Off-label-magistrelle-og-udleveringstilladelser)

Kontraindikationer:
Svære leversygdomme. Hvis der tidligere- under graviditet eller hormonbehandling - har været tilfælde af eller forværring af icterus, kraftig hudkløe, hududslæt i form af blærer (herpes gestationis), porfyri. Bryst- eller genitalcancer, tromboflebit, tromboemboliske lidelser, cerebrale blødninger, apopleksi.

Kodning
Der er etableret et registreringsnummer for behandling med progesteron under graviditet, BKHA1, således at det ved kodning vil være muligt at foretage opfølgning.

Styrke A　Metaanalyse, systematisk oversigt, Randomiseret, kontrolleret studie
Styrke B　Kontrolleret, ikke randomiseret studie Kohorteundersøgelse, Diagnostisk test (direkte diagnostisk metode)
Styrke C　Casekontrolundersøgelse, Diagnostisk test (indirekte nosografisk metode), Beslutningsanalyse, Deskriptiv undersøgelse

Afdelingsledelsen har ansvaret for at instruksen er tilgængelig for alle medarbejdere.

Behandlende læger, jordemødre, sygeplejerske og SOSU-assistenter har ansvaret for at kende og anvende instruksen.

Progesteron og præterm fødsel.　DSOG guideline 2023.

Rode L et al. Systematic review of progesterone for the prevention of preterm birth in singleton pregnancies.　Acta Obstet Gynecol Scand 2009;88:1180-9.